9月21日晚间,以岭药业(28.250, 0.69, 2.50%)(002603,SZ)公告称,其名下连花清瘟胶囊获得毛里求斯中成药注册批文。
以岭药业称:“目前海外销售收入占公司营业总收入比例较低,对公司经营业绩不构成重大影响。”
已获得海外13国上市许可
以岭药业表示,连花清瘟胶囊已在巴西、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚、泰国、厄瓜多尔、新加坡、老挝、吉尔吉斯斯坦、菲律宾、科威特和毛里求斯分别以“中成药”、“药品”、“植物药”、“天然健康产品”、“食品补充剂”、“现代植物药”、“天然药物”等身份注册获得上市许可。
图片来源:摄图网(图文无关)
连花清瘟产品为国家基本药物目录和国家医保目录(甲类)品种,主要用于感冒、流感相关疾病的治疗。连花清瘟产品先后多次被国家卫健委、国家中医药管理局列入感冒、流感相关疾病诊疗方案。
2020年,连花清瘟胶囊/颗粒被列入国家卫健委和国家中医药管理局联合发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》(试行第四/五/六/七/八版)推荐用药。2020年4月12日,国家药品监督管理局批准连花清瘟胶囊/颗粒在原批准适应症的基础上,增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”的新适应症。
此前,在投资者关系活动记录表中,以岭药业表示:“在由钟南山院士、李兰娟院士、张伯礼院士担任顾问,武汉大学人民医院、武汉金银潭医院、广州医科大学第一附属医院等全国20余家医院共同完成了‘中药连花清瘟治疗新型冠状病毒肺炎前瞻性、随机、对照、多中心临床研究’,该研究纳入符合要求的284名新冠肺炎患者,结果证实:应用连花清瘟可改善新冠肺炎确诊患者发热、乏力、咳嗽等临床症状,明显改善肺部CT特征,缩短症状持续和治疗时间,提高临床治愈率,应用于新冠肺炎患者安全有效。”
“本次连花清瘟胶囊获得毛里求斯卫生健康部的中成药注册批文,标志着公司具备了在毛里求斯市场以中成药身份销售该产品的资格,对公司拓展海外市场带来积极影响。”以岭药业称。 |