来源： 知识分子 

　　近年来，CFDA进行深化改革，让业内备受鼓舞

　　撰文 | 李克宁（德茂律师事务所）

　　责编 | 叶水送

　　2018年，国务院机构深化改革， 建立了国家市场监督管理总局， 其宗旨是为了“完善市场监管体制，推动实施质量强国战略，营造诚实守信、公平竞争的市场环境；让人民群众买得放心、用得放心、吃得放心。”

　　对药品和医疗器械行业来说，国家食品药品监督管理总局（CFDA）被取消。决策者显然充分认识到了药品监管的特殊性，单独组建了国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理。

　　业界普遍认为，原国家食药监总局党组书记、总局长毕井泉先生过去3年对中国医药(16.280, -0.32, -1.93%)行业的变革，比过去30年的总和还要多。医药行业对毕井泉的印象也从最初的相对陌生，变为私下既亲切又尊重的“毕姥爷”。

　　但不少业内人士担心，CFDA近年来的许多广受赞赏的大幅度改革措施，势头会不会因为本次深改而减弱，甚至无疾而终？

　　改革力度之大史无前例，但仍存痼疾

　　近年来，CFDA改革措施，大多数针对药企等其服务对象，其功效有目共睹，清除了中国制药行业的很多不良现象。然而，这些改革措施，没有触及CFDA陈旧的组织架构问题。事实上，作为一个纯技术部门的药品检验机构，过去的CFDA一统天下，沉浸在编制、干部身份、级别之争中，是多年来药品检验技术鲜有突破，检验标准创新艰难的重要原因